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nos secteurs d'activités
Industrie Pharmaceutique et Biotechnologie
Notre expertise dans l’Industrie Pharmaceutique nous permet d’accompagner nos clients tout au long du processus d’obtention d’autorisation de mise sur le marché avec comme point de départ la R&D en passant par les Opérations Cliniques, les Affaires Réglementaires, l’ingénierie la Safety et la Qualité. Par ailleurs et pour répondre à un marché en plein essor, nous avons multiplié les partenariats auprès de sociétés spécialisées en thérapie génique et cellulaire.
Dispositifs Médicaux (DM - DM/DIV)
Nous accompagnons nos clients sur des sujets de stratégie et mise en conformité réglementaire (UE 2017/745 et 746), de mise en place de système Qualité (ISO 13485), d’audits internes et de leurs sous-traitants, de réalisation de demande d’essais et rédaction de rapports cliniques en vue du marquage CE.